До:

Министър председателя

на Република България

Г-н Сергей Станишев

Копие:

Министерство на здравеопазването

проф. Радослав Гайдарски

Министър

ПРОФЕСИОНАЛНО СТАНОВИЩЕ

От Д-р Христо Атанасов Дамянов д.м., Медицински управител на МЦ „Интегративна медицина"

Ст.н.с. Лъчезар Аспарухов Аврамов, д.ф., Управител на МЦ „Интегративна медицина"

Уважаеми Г-н Сергей Станишев,

Настоящото обръщение към Вас е предизвикано от изнесената информация на 15.02.2008 г. пред Народното събрание от Министъра на здравеопазването, проф. Радослав Гайдарски в отговор на депутатско питане. Запитването се отнасяше до проблема с издаване на разрешение от Министерството на здравеопазването за внос и приложение на ваксината на Коули или "Coley Fluid" за лечение на напреднали, метастатични случаи с туморни заболявания. Отговорът на проф. Гайдарски се основава на редица неверни твърдения, изхождащи от Националните консултанти по онкология, химиотерапия и трансфузионна хематология и Председателя на научното дружество по онкология.

След щателно проучване на въпроса за приложението на ваксината на Коули, както и след установяване на непосредствена връзка с производителя - Канадския институт MBVax Bioscience Inc., от където получихме изчерпателна информация, ние се уверихме напълно в сериозните възможности, предоставящи приложението на тази ваксина при лечение на метастатични тумори. Това беше и повода за решението ни за внедряването на препарата като комплементарен метод при лечението на болните с иноперабилни метастатични тумори, лекувани в клиниката, в сътрудничество с Канадския институт. Съгласно проектните ни намерения ние се обърнахме за съдействие лично към проф. Гайдарски, с когото контактите продължават и до момента.

Изхождайки от събраната обширна информация, личния ни опит от клиничното приложение на бактериални ваксини за лечение на туморни заболявания и реализация на многобройни научни проекти в нашата практика, ние си позволяваме да представим на вниманието Ви следните доводи и доказателства относно неверните твърдения на посочените по-горе специалисти, които формират неправилни и според нас вредни управленски решения.

1. Консултантите твърдят, че препаратът Coley Fluid или MBVax не представлява ваксина, а разтвор. Ако те си бяха направили труда да се запознаят с обширната информация, съдържаща се в множество научни публикации, щяха да разберат, че този разтвор съдържа стерилна смес от два бактерия - Streptococcus pyogenes и Serratia marcescens и представлява смесена бактериална ваксина. Поразително е как национални консултанти не са разбрали, че буквалния превод на разтвора на Коули (Coley Fluid) е само едно име, в чест на откривателя на бактериалната ваксина и негови синоними са "смесена бактериална ваксина" или Mixed bacterial vaccine (MBVax), токсините на Коули (Coley Toxins) и терапията с треска на Иселс (Issels fever therapy). Има различни формулировки на този разтвор или суспензия, като методите за производство са подобни, а двете мъртви бактерии в него - еднакви.

   За терминологична справка - Американската ракова асоциация.

2. Прегледът на световната литература показва, че от създаването му до 2006 г., когато е публикувано последното систематизирано клинично проучване за Разтвора на Коули (Coley Fluid) или Токсините на Коули (Coley Toxins), с този препарат са лекувани и документирани над 1000 пациенти с ракови заболявания. (MBVax Bioscience Inc. Treatment Protocol, version 2.4(15 June 2007), 2006).

   Ретроспективен преглед на 896 хистологично потвърдени ракови заболявания, лекувани с Coley Fluid показва, че при напреднали метастатични тумори е наблюдавана пет и повече годишна преживяемост при 50 % от случаите (Nauts HC, 1984). След този период има също многобройни публикации, потвърждаващи лечебните възможности на ваксината. Според ретроспективния анализ на Richardson MA и сътр. през 1999 г. пациентите, които са лекувани с Coley Toxins или Coley Fluid в комбинация с конвенционално лечение имат по-висока преживяемост в сравнение с тези, лекувани само с конвенционално лечение (Altern Ther Health Med. 1999;5:42-47).

   В обширен литературен обзор на Hoption Cann SA и сътр. в престижното Американско списание Postgraduate Medical Journal през 2003 заключението гласи следното: „Определено, подходът на Коули спрямо лечението на рака има своето място както в миналото, така и в настоящето и в бъдещето. Той дава рядката възможност за разработване на широко приложимо, сравнително евтино и въпреки това ефективно лечение на рака. Даже и в онези случаи, които са извън възможностите на конвенционалната терапия, пак има надежда". Литературният обзор включва 151 заглавия на публикации свързани с темата и всичките те са останали извън полезрението на консултантите (Postgrad Med J. 2003;79:672-680).

3. От получената информация от Канадския институт MBVax Bioscience Inc., която е предоставена на проф. Гайдарски е видно, че ваксината е одобрена за състрадателно приложение при възрастни пациенти и деца с неоперабилни или метастатични тумори в Ирландия, Швейцария, Германия, Израел, Австралия, Австрия, Китай, Мексико и Бахамите. В получените материали по наша молба е включена и директна информация за приложение на лечението с MBVax в клиники в Германия, Австрия и Ирландия, т.е страни от Европейския съюз. В последната ни кореспонденция с Канадския институт се изразява учудване от създадените пречки за приложението на ваксината и се представят последни данни и факти за успешно лекувани пациенти в Мексико вкл. и български.

Странно е, че доказателствата за научните факти за тази лечебна ефективност са търсени от консултантите в писмата на фондация Неогенезис, а не в световната специализирана литература. В резултат от непрофесионалното им отношение Министерството на здравеопазването е на път трайно да лиши голям брой болни от една сериозна възможност за комплементарно лечение.

В писмо до нас Изх. № 74-00-79/3.08. 2007 , подписано от Главния секретар на МЗ са твърди, че приложението на въпросния препарат може да се извършва в съответствие с Наредба № 2 на МЗ от 10.01.2001, а в писмо Изх. № 92-Ф-65-07/31.01.2008 до г-жа Силвия Мечева, подписано от същото лице се твърди, че същото лечение не може да се извършва в съответствие със същата Наредба. Коя е истината в случая?

Ние не желаем да се ангажираме в спорове от административен и правен характер, но считаме, че лишаването на български граждани от лечение, което е достъпно за гражданите на ЕС е незаконно и нецелесъобразно. Обръщаме се към Вас с молба за съдействие да бъде намерена съответната законова форма за употреба на ваксината на Коули, като изразяваме професионалната си убеденост за клиничната и социалната й значимост.

С уважение:

Д-р Христо Дамянов - Медицински управител

Ст.н.с. д-р Лъчезар Аврамов - Управител

Приложения:

1. Писмо на MBVax Bioscience Inc. за благотворителни доставки;
2. Кореспонденция с MBVax Bioscience Inc., съдържаща и удостоверяваща информация за приложението на ваксината в Австрия, Ирландия и Германия, както и ЮАР;
3. Писмо на МЗ с Изх. № 92-Ф-65-07/31.01. 2008 до г-жа Силвия Мечева;
4. Писмо на МЗ с Изх. № 74-00-79/3.08. 2007 до д-р Христо Дамянов, медицински управител на МЦ "Интегративна медицина";
5. Копие на заглавна страница на литературен обзор от Hoption Cann SA и сътр. публикуван в сп. Postgrad Med J. 2003;79:672-680;
6. Извадка от интернет публикация на Американската ракова асоциация: Coley Toxins; (http://www.cancer.org/docroot/ETO/content/ETO_5_3X_Coley_Toxins.asp?sitearea=ETO )
7. Кратки професионални данни за авторите на становището.

Кратки професионални данни за авторите на становището:

Д-р Христо Атанасов Дамянов д.м. е лекар с 34 годишен стаж, активно занимаващ се с проблемите на лечението на онкологични заболявания от 1984 г. През 1998 г. е защитил дисертационен труд, за който му е присъдена степента "доктор по медицина", на тема "Имунотерапията в комплексното лечение на туморите на пикочния мехур". Това е единствената дисертация в страната, ангажирана с клиничното приложението на бактериални ваксини при лечението на туморни заболявания. Специализирал е в Дания и САЩ. Автор е на над 70 научни публикации (14, от които в авторитетни европейски издания), 2 изобретения, 4 рационализации и 1 монография. Член е на Съюза на учените в България, Академия на науките - Ню Йорк, Световната асоциация по урология (SIU), Европейската асоциация по урология (EAU) и на Балканския онкологичен съюз (BUON). Д-р Дамянов е първият и засега единствен български лекар, завършил квалификационен курс и получил международна Диплома за приложение на Инсулин-потенцирана терапия за лечение на хронични и онкологични заболявания. През последните пет години той се занимава изключително с клиничното приложение на интегративната онкология.

Ст.н.с. д-р Лъчезар Аспарухов Аврамов. Защитил е дисертация по специалност "биофизика" в Московския Държавен Университет по лазерни методи за изследване на биологични обекти. От 30 години работи в Института по електроника на Българската Академия на науките в областта на изследванията на взаимодействието на светлината и лазерното излъчване с човешкото тяло на молекулно, органно и системно ниво. Създател е на ново за страната научно направление "Биомедицинска фотоника", характеризирано в световната литература като "революция на интерфейса между наука и технология". Ръководител е на колектив, който разработва, произвежда и внедрява модерна лазерна медицинска апаратура и методи за приложението й в областта на онкологията, урологията, офталмологията, хирургията. Автор е на над 100 научни публикации и ръководител на десетки национални и международни договори, включително по Рамковите програми на Европейския Съюз. Л. Аврамов е единственият учен от Източна Европа, номиниран за Наградата за изключително високи научни постижения на ЕС - "Descartes" през 2004 г. за изследвания, свързани с диагностика на онкологични заболявания.

Медицинско становище

Публикувано на Frognews.bg

Слушах дебата на 15.02.08 в парламентарна зала по въпроса "ЗА "ИЛИ "ПРОТИВ" "течността" на Коули ".В западната научна литература през последните 50 и повече години известна повече като "ваксина на Коули " или по често като"токсин на Коули ". Слушах внимателно изявлението на Министър Гайдарски.Колкото и да е странно за някои той формално е прав.Все пак обаче има проблем . Какви са фактите? Факт е ,че този проблем се прехвърля вече година или повече по държавните институции Неопровержим факт е също,че "проблемът" продължава да не се решава . Възможно е да се окаже ,че "проблемът" не се решава защото понякога същият не е формулиран или не е формулиран правилно. Съгласете се моля Ви ,че един министър особено в област като здравеопазването не може да бъде компетентен по всички въпроси на медицината .За това той има съветници и експерти-консултанти. Проблемът е вероятно в това ,че нито един от тях по неизвестни причини не е намерил време ,не е имал възможността или не си е направи труда да чете достатъчно със седмици и месеци ако е нужно и повече за да се запознае в дълбочина с този не само медицински ,но научен,социален , морален и хуманитарен проблем.Доказателство за този казус е факта, че Министърът на здравеопазването проф.Д-р Гайдарски изисква експертна оценка и докладва становището на своите Национални консултанти по: онкология,химиотерапия и трансфузионна хематология Не е ли странно ,че нито един от националните му консултанти вероятно не е формулирал проблема и не е докладвам на Министъра ,че този проблем не е нито в предмета на химиотерапията ,нито в областта на трансфузионната хематология ,нито в която и да е друга медицинска област , а е предмет единствено и само на специалността клинична имунология ,неразделна част от който е имунотерапията на злокачествените новообразувания и в частност на рака.

Не е ли странно ,че никой не е посъветвал министъра да възложи експертната оценка на ЕКСПЕРТНИЯ МУ СЪВЕТ ПО КЛИНИЧНА ИМУНОЛОГИЯ към Министерството на здравеопазването/МЗ/? Не е ли странно ,че толкова време след като по закон и към ИАЛ трябва да има "комисия по ваксините " същото не е възложило досега експертна оценка на пряко подчинената му експертна комисия или " съвет по ваксините"? Трябваше да изчакам търпеливо становището на държавните институции.Повече нямам моралното и професионално право да мълча защото се убедих ,че проблемът няма да се реши и ще продължава да не се решава защото е в затворен "порочен кръг" .Някой трябваше да го формулира. Сега след като е формулиран вярвам ,че проблемът "за " или "против" "ваксината,течността или токсина на Коули" ще намери разумно и приемливо решение. Предлагам :

1. Да се потърси без излишно бавене експертната оценка на експертите по клинична имунология към МЗ и тези към ИАЛ.
2. За да бъде разрешен "порочният кръг " следва да се знае ,че проблемът има и още една страна. През последните 20-30 години в развитите страни изследванията на ваксини и други имунологични средства/над 100 вида/ и методи се извършва в специализирани клиники , Мед.Центрове или Институти по биологична терапия или в частност клиники /Центрове ,Институти по Онкология с клинична имунотерапия.В България за последните 30-40 години няма разкрита нито една такава специализирана клиника Практиката във високо развитите страни е показала,че най-новите и специализирани области не само в биологичната терапия на рака се развиват в мощни частни клиники подкрепени от мощни здравни фондации и църквата, а държавните болници по-често са консуматори на готова интелектуална собственост когато тя бъде проверена и утвърдена поне за 10 години в практиката.

В развитите страни често такива високо специализирани клиники или Центрове/Институти/ създаването им тръгва от фондации с подобен предмет на дейност.В България има регистрирана здравна фондация с точно този предмет на дейност и точно с такава мисия да се съберат средства за разкриване на Мед.Център /Клиника ,Институт за имунопрофилактика и имунотерапия на имунни дефекти при злокачествени и други имуноасоциирани заболявания.През 2006г на проведената по наша инициатива Научна конференция на тема"Проблеми а имунологичното здраве в началото на ХХІ век " От участниците в научната конференция над 30 висококвалифицирани специалисти повечето от които хабилитирани се учреди на 11.11.2006г за първи път у нас "Специализиран програмен консултативен съвет по имунопрофилактика и имунотерапия на имунни дефекти при злокачествени новообразувания" .На нея изнесе своя двучасов доклад по клетъчна имунотерапия на рака проф.Славин от Тел Авив. Събитието беше отразено в медиите.

Изпратеният меморандум до Министъра на здравеопазването получи позитивна оценка за социалната им значимост с препоръка да търсим "донори" за разкриване на специализираната здравна институция.Същата би била не само първата за страната ,но и за Югоизточна Европа.

С решение на УС на здравната фондация от 27.01.2008г сме в подготовка за организиране на пресконференция с участието на съизпълнители и "Обществен съвет от неправителствени организации" за това как ще се организира привличането на чуждестранни и наши капитали и донори за да може да се разкрие без излишно бавене специализирана лечебна структура с уникален предмет на дейност и нова функция в помощ на здравеопазването ни в частност на пациентите с онкологични заболявания .

С Поздрав: Доц.Д-р В.Манев -клиничен имунолог,
Председател на здравна фондацията "Контрол на придобитите имунни дефицити свързани с промени в околната среда" ,Председател на "Специа...